宁德万兴食品被美国FDA列入进口警示！大黄鱼涉及两种兽药残留

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月2日发布的进口警示16-124更新信息中，福建宁德万兴食品有限公司（Ningde Wanxing Food Co., Ltd.）出现在涉及未经批准兽药的水产品企业名单中。FDA记录涉及该企业的石首鱼类（Croaker），问题项目包括环丙沙星（Ciprofloxacin）和恩诺沙星（Enrofloxacin）两种抗菌药物。

进口警示16-124的名称为“因未经批准药物对养殖水产品实施无实物检查扣留”。这项措施针对养殖水产品中涉及未经批准药物的问题，FDA可对名单所列企业的相关产品实施无实物检查扣留（DWPE）。产品进入美国时，进口商需要提供符合监管要求的证据，才能申请放行。

FDA在宁德万兴对应的企业记录中，将产品描述为Croaker，并明确列出CIPROFLOXACIN和ENROFLOXACIN两个问题项目。公开记录还涉及养殖水产品相关产品类别。FDA使用的是石首鱼类这一英文名称，并没有在该企业条目中进一步标明具体鱼种及拉丁学名，因此不能直接将其限定为某一种大黄鱼产品。

环丙沙星和恩诺沙星均属于氟喹诺酮类抗菌药物。恩诺沙星主要用于动物疾病治疗，环丙沙星则是与其相关的抗菌药物。两种药物的使用受到严格监管，是否获准用于特定养殖品种、是否符合规定的使用条件，都会影响水产品出口合规性。

此次事件需要区分“检出兽药残留”“残留超过限量”和“使用未经批准药物”三个概念。美国对未经批准新兽药的监管，并不完全以某一项残留限量作为判断依据。即使检测浓度没有超过其他国家或地区规定的限量，如果相关药物没有获得美国对相应动物或食品用途的批准，也可能构成进口违规。

氟喹诺酮类药物受到严格控制，还与抗菌药物耐药性风险有关。食品中残留的抗菌药物可能成为耐药性风险管理的一部分，因此养殖用药、停药期执行、原料追溯和成品检测都是水产品安全管理的重要环节。

需要说明的是，FDA公开的进口警示记录没有披露宁德万兴相关产品的具体检出浓度、抽样批次和实验室检测报告，也没有说明两种药物是否在同一批次产品中同时检出。因此，目前不能据此写成某一批大黄鱼已经被检测出两种药物同时超标，也不能直接认定产品已经对消费者造成健康损害。

但这并不意味着问题只是一般性的风险提示。FDA已经将宁德万兴的石首鱼类产品与两种未经批准药物问题明确关联，并将企业列入相应进口警示名单。对出口企业而言，这意味着相关产品进入美国市场将面临监管审查，进口商也需要承担相应的合规风险。

对于养殖和加工企业，药物管理不能只依赖出厂检测。养殖场使用的药物种类、采购记录、用药剂量、使用时间、停药期以及原料批次追溯，都需要形成完整记录。加工企业还需要能够将原料来源与养殖用药信息对应起来，以便在进口国提出审查要求时提供证据。

FDA后续是否接受企业整改材料、是否调整相关企业的进口警示状态，以及宁德万兴相关产品能否恢复正常进入美国市场，将成为后续需要关注的监管节点。