Солено-сушёное филе минтая компании Liaoning Taihong Biotechnology Co., Ltd. включено FDA США в список автоматического задержания

22 октября 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обновило импортное предупреждение 16-120 (Import Alert 16-120), включив Liaoning Taihong Biotechnology Co., Ltd. в «красный список» режима «задержание без физической проверки» (DWPE). Соответствующая продукция — охлаждённое солёное филе минтая (pollock), не готовое к употреблению, в упаковке с пониженным содержанием кислорода; адрес предприятия: № 31, улица Юнсянси, город Дунган, город Даньдун, провинция Ляонин.

Формулировка обвинения (charge) FDA в оригинале: «The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) of the Act in that it appears to have been prepared, packed or held under insanitary conditions whereby it may have been rendered injurious to health in that it appears to have been processed in violation of 21 CFR 123.6(a) and 123.8(a).» Дословный перевод: данный продукт подлежит отказу во ввозе в соответствии со статьёй 801(a)(3) Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, поскольку он, по-видимому, был изготовлен, упакован или хранился в антисанитарных условиях, вследствие чего мог стать опасным для здоровья, а его переработка, по-видимому, осуществлялась с нарушением положений 21 CFR 123.6(a) и 123.8(a).

Продуктовая линейка Liaoning Taihong в «красном списке» указана как «16A--28 Pollack, Pollock» (минтай), описание продукта — «Refrigerated Non-Ready-to-Eat (nRTE) Raw Salted Pollock Fillets (Reduced Oxygen Packaged)» (охлаждённое солёное филе минтая, не готовое к употреблению, в упаковке с пониженным содержанием кислорода). В графе Notes (подробности нарушения) в оригинале указаны только два пункта: «21 CFR 123.6(c)(1) - HACCP plan does not list the food safety hazards that are reasonably likely to occur»; «21 CFR 123.6(c)(3) – Inadequate critical limits». То есть: 21 CFR 123.6(c)(1) — план HACCP не перечисляет опасности для безопасности пищевой продукции, которые с разумной вероятностью могут возникнуть; 21 CFR 123.6(c)(3) — недостаточные критические пределы.

Первый пункт (123.6(c)(1)) указывает на первый этап системы HACCP — отсутствие анализа опасностей, что означает, что предприятие не смогло выявить возможные опасности при переработке солёного филе минтая, такие как гистамин, патогенные бактерии, паразиты, неразрешённые добавки и т. п.; второй пункт (123.6(c)(3)) — недостаточная установка критических пределов. В совокупности оба пункта показывают, что данный план HACCP не соответствует требованиям уже на двух базовых этапах — «выявление опасностей — установление контрольных границ», что является системной проблемой, а не упущением в отдельной операции.

Полное название импортного предупреждения 16-120 — «Detention Without Physical Examination of Fish and Fishery Products from Foreign Processors (Mfrs.) Not in Compliance with Seafood HACCP Regulation»; оно предназначено специально для применения автоматического задержания в отношении иностранных переработчиков, не соблюдающих правила HACCP для морепродуктов. Соответствующая продукция предприятий, включённых в «красный список», при ввозе в США задерживается без физической проверки; таможня выпускает её только после того, как она пройдёт проверку в FDA или в лаборатории, признанной FDA, и получит одобрение местного подразделения FDA.

Солёное филе минтая производится из минтая (Alaska pollock) и является традиционной категорией переработки, ориентированной на рынки Европы и США; Ляонин и Шаньдун — основные районы переработки и экспорта в Китае, а Дунган в Даньдуне является местом сосредоточения предприятий по переработке давальческого и закупленного сырья из минтая, кальмара и др. Упаковка с пониженным содержанием кислорода (ROP), изолируя кислород, при ненадлежащем контроле подавляет аэробные гнилостные бактерии и, наоборот, способствует росту анаэробных или факультативно-анаэробных патогенов, таких как Clostridium botulinum и Listeria, поэтому требования FDA к HACCP-контролю для данной формы упаковки особенно строги.

С этого момента солёное филе минтая Liaoning Taihong при ввозе в США будет подлежать автоматическому задержанию. Это очередное уведомление о несоответствии требованиям HACCP в цепочке переработки и экспорта минтая, и аналогичным перерабатывающим предприятиям стоит провести самопроверку собственных процедур анализа опасностей и установления критических пределов.