닝더완싱식품, 미국 FDA 수입경보에 등재! 민어류에서 두 가지 동물용 의약품 잔류 문제

미국 식품의약국(FDA)이 2026년 11월 2일 발표한 수입경보 16-124 업데이트 정보에서 푸젠성 닝더시의 닝더완싱식품유한공사(Ningde Wanxing Food Co., Ltd.)가 미승인 동물용 의약품 관련 수산물 기업 명단에 포함되었다. FDA 기록에서 해당 기업과 관련된 품목은 민어류(Croaker)이며, 문제 항목에는 시프로플록사신(Ciprofloxacin)과 엔로플록사신(Enrofloxacin) 두 가지 항균제가 포함되어 있다.

수입경보 16-124의 명칭은 "미승인 의약품 사용으로 인한 양식 수산물의 실물검사 없는 억류"이다. 이 조치는 양식 수산물의 미승인 의약품 문제를 대상으로 하며, FDA는 명단에 등재된 기업의 관련 제품에 대해 실물검사 없는 억류(DWPE)를 시행할 수 있다. 제품이 미국에 반입될 때 수입업자는 규제 요건에 부합한다는 증거를 제출해야 통관을 신청할 수 있다.

FDA는 닝더완싱에 해당하는 기업 기록에서 제품을 Croaker로 설명하고 CIPROFLOXACIN과 ENROFLOXACIN 두 가지 문제 항목을 명시했다. 공개 기록에는 양식 수산물 관련 제품 분류도 포함되어 있다. FDA는 민어류라는 영어 명칭을 사용했을 뿐 해당 기업 항목에서 구체적인 어종과 라틴어 학명을 추가로 표기하지 않았으므로, 이를 특정 민어류 제품 하나로 한정할 수는 없다.

시프로플록사신과 엔로플록사신은 모두 플루오로퀴놀론계 항균제에 속한다. 엔로플록사신은 주로 동물 질병 치료에 사용되며, 시프로플록사신은 이와 관련된 항균제이다. 두 의약품의 사용은 엄격하게 규제되며, 특정 양식 어종에 사용이 승인되었는지, 규정된 사용 조건을 충족하는지 여부가 수산물 수출 적합성에 영향을 미친다.

이번 사안에서는 "동물용 의약품 잔류 검출", "잔류 허용치 초과", "미승인 의약품 사용"이라는 세 가지 개념을 구분할 필요가 있다. 미국의 미승인 신규 동물용 의약품 규제는 특정 잔류 허용치만을 판단 기준으로 삼지는 않는다. 검출 농도가 다른 국가나 지역에서 규정한 허용치를 초과하지 않더라도, 해당 의약품이 해당 동물 또는 식품 용도로 미국의 승인을 받지 못했다면 수입 위반에 해당할 수 있다.

플루오로퀴놀론계 의약품이 엄격하게 관리되는 것은 항균제 내성 위험과도 관련이 있다. 식품에 잔류하는 항균제는 내성 위험 관리의 일부가 될 수 있으므로, 양식 단계의 약품 사용, 휴약기 준수, 원료 추적, 완제품 검사는 모두 수산물 안전 관리의 중요한 요소이다.

유의할 점은 FDA가 공개한 수입경보 기록에는 닝더완싱 관련 제품의 구체적인 검출 농도, 샘플링 배치, 실험실 검사 보고서가 공개되지 않았으며, 두 의약품이 동일 배치 제품에서 동시에 검출되었는지도 명시되지 않았다는 점이다. 따라서 현재 이를 근거로 특정 민어류 배치에서 두 의약품이 동시에 기준치를 초과했다고 작성하거나, 제품이 이미 소비자에게 건강상 위해를 초래했다고 단정할 수는 없다.

그러나 이것이 문제가 단순한 일반적 위험 경고에 불과하다는 의미는 아니다. FDA는 이미 닝더완싱의 민어류 제품을 두 가지 미승인 의약품 문제와 명확히 연관시키고 해당 기업을 관련 수입경보 명단에 등재했다. 수출 기업 입장에서 이는 관련 제품이 미국 시장에 진입할 때 규제 심사를 받게 되며, 수입업자도 해당 규정 준수 위험을 부담해야 함을 의미한다.

양식 및 가공 기업의 경우 의약품 관리는 출하 검사에만 의존할 수 없다. 양식장에서 사용한 의약품 종류, 구매 기록, 투약량, 사용 시기, 휴약기, 원료 배치 추적이 모두 완전한 기록으로 남아야 한다. 가공 기업은 수입국이 심사 요건을 제기할 때 증거를 제공할 수 있도록 원료 출처와 양식 단계의 의약품 사용 정보를 대응시킬 수 있어야 한다.

FDA가 향후 기업의 시정 자료를 수용할지, 관련 기업의 수입경보 상태를 조정할지, 닝더완싱 관련 제품이 미국 시장에 정상적으로 다시 진입할 수 있을지는 향후 주목해야 할 규제 분기점이 될 것이다.